Эмалан (Эмпаркол)

Отчет о проведении клинических испытаний препарата ЭМПАРКОЛ в главном военном клиническом госпитале им. академика Бурденко

На основании постановления Фармакологического государственного комитета Минздравмедпрома РФ от 11.05.95 г. в Главном военном клиническом госпитале им. академика Бурденко в отделении Лучевой терапии проведены клинические испытания препарата ЭМПАРКОЛ в лекарственной форме гидрогеля, разработанного ММА им. Сеченова.

Препарат применялся у 30 взрослых пациентов: у 24 — в качестве про тивоожогового препарата при лучевых 'реакциях и повреждениях, у 4 — с мацерацией кожи в области различных стом и у 2 — с термическими ожогами 2-3 степени.

Эмпаркол применялся нами у 24 больных с эпидермитом 2 и 3 степени, который развился у онкологических больных при проведении им радиотерапии по поводу злокачественных опухолей различных локализаций, как правило, после подведения СОД 34-42 Гр.

Препарат использовался согласно инструкции в виде аппликаций на пораженные участки 3 раза в сутки до стихания острых воспалительных проявления на коже и слизистой половых органов. У 22 больных (94,7%) отмечен выраженный обезболивающий и противовоспалительный эффект, который проявлялся быстрым купированием отека, гиперемии, боли и чувства жжения уже после 2-3 аппликаций и не требовало применения дополнительных мер; лазеротерапии, других лекарственных препаратов, перерыва в радиотерапии для стихания лучевых реакций. У больных с термическими ожогами эпителизация проходила без вторичной инфекции с образованием нежного безболезненного рубца. Пациенты, которые длительно страдали от мацерации кожи в области свищей (постоянное наружное дренирование холедоха, нефростома, колостома) особенно отчетливо отмечали быстрое купирование воспалительных явлений и обезболивающий эффект, а так же эпителизацию эрозивной поверхности, которая завершалась к 5-7 дню.

У 2 (5,3%) больных отмечено усиление чувство жжения в области пораженного участка при лучевом эпидермите и хотя гиперемия и отек у них купировались мы воздерживались от дальнейшего применения препарата из-за негативного отношения больных к данному методу. Эти два случая нами расценены как проявление повышенной чувствительности кожи данных пациентов к ингредиентам входящим в состав препарата ЭМПАРКОЛ.

Таким образом, в результате проведенных клинических испытаний препарата ЭМПАРКОЛ разработанного в ММА им. Сеченова можно заключить, что данный препарат эффективен при ожогах и лучевом эпидермите. Он обладает выраженными противовоспалительным, обезболивающим и ускоряющим эпителизацию эффектами. Следует так же подчеркнуть, что лекарственная форма в виде гидрогеля удачно сочетает в себе увлажняющие свойства, нежную консистенцию и удобство применения, а так же отсутствие резкого запаха и красящих компонентов.


Отчет о проведении клинических испытаний препарата ЭМПАРКОЛ в Московском ожоговом центре НИИ скорой помощи

В соответствии с постановлением Фармакологического Комитета Минздравмедпрома РФ-13 от 11.05.95 г. в Московском ожоговом центре НИИ скорой помощи проведены клинические испытания противоожогового и ранозаживляющего средства в лекарственной форме - гидро-гель "ЭМПАРКОЛ".

Эмпаркол представляет собой белую однородную массу гелеоб- разной консистенции со специфическим запахом. Действующим началом геля "Эмпаркол" являются пармидин, эмоксипин'и димексид на колла-геновой основе.

Целью испытаний являлось изучение лечебного действия указан ного препарата на ожоговые раны 1ПАБ степени в различных стадиях течения раневого процесса, изучение влияния на микрофлору ожоговых ран, сроки их заживления, переносимости препарата.

Материал и методы исследования.

Клиническое исследование проведено у 30 больных с термическими ожогами II-IIIAB степени на плошдци от 5 до 70% поверхности тела. Возраст варьировал от 22 до 80 лет, локализация ожогов была различной.

В подавляющем большинстве случаев препарат использовался на инфицированные ожоговые раны (2-4-е сутки после получения ожогов) и у 6-ти больных с глубокими ожогами после некрэктомии (на 6 -8-е сутки после травмы). Способ применения препарата был во всех случаях одинаков и заключался в предварительном таулете ожоговых ран, наложении на рану препарата и закрытии стерильной марлевой салфеткой, фиксируя ее несколькими турами бинта.

Эффективность лечения оценивалась на основании клинической констатации переносимости препарата, его действия на количество и характер отделяемого, оценивался качественный показатель микрофлоры в ранах, учитывались сроки эпителизации ран.


Результаты клинических испытаний

Наблюдения показали, что индивидуальная переносимость препарата "Эмпаркол" у больных различного пола и возраста хорошая, он не вызывает каких-либо побочных реакций и аллергических осложнений. Обращало внимание практическое отсутствие раздражающего действия на окружающую неповрежденную кожу. Следует особо подчеркнуть, что после наложения повязки с Эмпарколом больные не отмечали болевых ощущений в ране и не требовалось дополнительных средств обезболивания. При использовании препарата мы не наблюдали развития лимфангоита или лимфаденита.

При ожогах III А степени у 18 больных препарат применяли ежедневно в течение 4-х дней ввиду обильного промокания повязок. С переходом раневого процесса в воспалительно-репаративную фазу наступало существенное уменьшение серозно-гнойного отделяемого, появление краевой зпителизации и грануляций в центре раны. В эти сроки рН раны смешался к 7,3, то есть к оптимальному для благоприятного протекания воспалительно-регенераторных процессов. К 14-16-м суткам краевая зпителизация усиливалась, появлялись и разрастались островки эпителия на поверхности раны, а окончательное заживление ожоговых ран наступало к/17-19-м суткам. В посевах с раневой поверхности в первые дни применения препарата определялась полиморфная госпитальная микрофлора с преимущественным ростом синегнсйной палочки и протея. Во второй половине лечения в посеве с ожоговых ран преобладала монокультура золотистого стафилококка со снижением колоне образующих единиц до 3-4-х а у 4-х больных - отсутствие роста микрофлоры.

При ожогах И1Б степени у 12-ти больных после выполнения операции некрэктомии на 6-8 сутки после травмы применяли Эмпарксл в течение 10-ти дней до выполнения аутодермопластики. Перевязки производили через день, при этом к 16-18-м суткам достигали полного очищения ран от фибринозных наложений, снижалась бактериальная загрязненность ожоговых ран до 4-6-ти колонеобразующих единиц синегнойной палочки и стафилококка. Аутодермопластики выполнялись на 17-19 сутки с хорошими результатами.

Вместе с тем , мы могли•отметить, что степень выраженности нагноительного процесса при лечении Эмпарколом была ощутимо меньше, чем при применении фурацилиновой мази или левомеколя.
Следует отметить, что изучение препарата «Эмпаркол» проводилось на фоне принятой в ожоговом центре интенсивной терапии, включающей в себя гемотрансфузии, вливания плазмы, кровезаменителей реологического и дезинтоксикационного действия.

Таким образом, результаты клинического изучения препарата "Эмпаркол" позволяют заключить, что данный препарат эффективен при ожогах ШАБ степени, обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и репаративным действиями. Препарат хорошо переносится пострадавшими, не вызывая токсических и аллергических реакций. Следует подчеркнуть, что лекарственная форма в виде гидрогеля удачно сочетает в себе увлажняющие свойства, нежную консистенцию и удобство применения.

"ЭМПАРКОЛ" может быть использован для местного лечения поверхностных и глубоких ожогов во всех фазах течения раневого процесса как: в специализированных отделениях, так и в поликлинической сети.


МЧС России Государственное учреждение 72 центральная поликлиника (ГУ 72 ЦП МЧС России)

Государственное учреждение 72 центральная поликлиника МЧС России в феврале 2009 г. провела апробацию применения препарата «Эмалан» в комплексном лечении пациентов при термических ожогах, незначительных ранах (порезы, ссадины, трещины), шелушение и сухости кожи, в стоматологии (при пародонтите, пародонтозе).

При применении препарата «Эмалан» особый эффект отмечен при термических ожогах не выше 2-й степени, особенно при применении его в первые часы после ожога. Во всех случаях отмечена полная эпителизация раны. При использовании препарата «Эмалан» аллергических или токсических реакций не отмечено.

Хорошую эффективность препарат «Эмалан» показал при незначительных повреждениях и проблемах кожи - порезы и трещины, ссадины и угревая сыпь, шелушение и сухость кожи, раздражение после контакта кожи с агрессивными средами. Отмечен хороший кровоостанавливающий эффект и быстрая эпителизация ран и ссадин.

Оценка эффективности препарата «Эмалан» в стоматологии требует более длительного наблюдения, Однако, первые впечатления от применения препарата «Эмалан» позволяют надеяться на положительные результаты при применении при такой распространенной проблеме в стоматологии как заболевания пародонта (пародонтиты и пародонтозы).

Есть основания полагать, что препарат «Эмалан» найдет свое применение в практике лечения больных в урологии и гинекологии, однако, это требует более длительного применения и накопления опыта.

Опыт применения препарата «Эмалан» в условиях поликлиники позволяет рекомендовать его для оснащения всех медицинских укладок для оказания неотложной помощи, особенно в ситуациях связанных с оказанием помощи при ожогах и комплектования домашних аптечек.


Отчет Об использовании препарата "Эмалан" в комплексном лечении детей с термической травмой на базе Люберецкой детской городской больницы в областном ожоговом центре

"Эмалан" - коллагеновый гидрогель, в состав которого входит коллаген, аллантоин, эмоксипин и димексид.

Препарат был использован в лечении 17 детей в возрасте от 8 мес. до 17 лет с термическими ожогами 2-ЗАБ степени с площадью поражения от 3 до 20% поверхности тела.

У 3-х пациентов с ожогами ЗАБ степени кистей рук эмалан наносился на ожоговые раны во время перевязок ежедневно, при этом лечение осуществлялось во влажной среде под стерильным полиэтиленовым покрытием.

В 4-х случаях, у детей с термическим поражениями лица 2 степени гель использовали 4 раза в сутки при открытом методе ведения.

Местное лечение "Эмаланом" 10-ти пациентов с термическим поражением 2-ЗА степени осуществлялось общепринятым способом с нанесением на марлевые салфетки с использованием нейтральных сетчатых покрытий. Перевязки проводили через день.

У всех больных при использовании данного препарата отмечена полная эпителизация ран в сроки 3-7 суток при ожогах 2 степени, 8-18 суток при поражении За степени. Применение мази в случаях" пограничных" ожогов - ЗАБ степени привело к улучшению течения раневого процесса и полной эпителизации на 20-21 сутки. При использовании препарата аллергических и токсических реакций не отмечено. Считаем^-целесообразным использование гидрогеля "Эмалан" в комплексном лечении детеи с ожоговои травмой в условиях стационара.